漢達(6620)宣布,與合作夥伴Par開發用於治療糜爛性食道炎的首發學名藥,獲美FDA核准,並享有180天蘆竹火鍋推薦獨賣權,分食原廠11.65億美元的市場。



雖有學名藥獲美FDA核准利多,不過漢達昨(28)日股價仍小跌0.8元、收96.1元。 火鍋吃到飽 八德



漢達表示,授權合作夥伴Endo International Company集團旗下Par Pharmaceutical, Inc.(簡稱Par)的DEXILANT學名藥,取得美國FDA學名藥審查最終核准,該產品已與原廠Takeda達成和解,未來上市後,漢達依授權合約協議,將享有3分之1的分潤權利。DEXILANT 60mg Capsules是挑戰原廠專利的首發學名藥,Par將可依據美國藥物競價及專利權回復法案之規定(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act,俗稱Hatch-Waxman Act),將擁有180天學名藥市場專屬銷售權。漢達董事長兼執行長劉芳宇表示,DEXILANT 60mg Capsules主成分dexlansoprazole為氫離子幫浦抑制劑,可用於治療12歲以上糜爛性食道炎之患者。根據QuintilesIMS資料顯示,截至去年12月31日為止,DEXILANT 60mg Capsules的整年度美國銷售額總計約11.65億美元,相較於2015年銷售額成長超過5%。(工商時報)

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